Diseño y evaluación de material informativo
Con nuestra propia red de especialistas en cada país, le brindamos asesoría sobre los aspectos reglamentarios para el diseño de estudios clínicos.
Durante la fase de estudio clínico, somos expertos en redactar, desarrollar, evaluar y traducir lo siguiente:
Resúmenes para el público en general de resultados de ensayos clínicos, formularios de información para pacientes, guías de distribución y cualquier otro material escrito de soporte para ensayos clínicos.
Documentos informativos para pacientes y formularios de consentimiento
Lineamientos para doctores y pacientes
Instructivos de distribución
Información para prospectos de medicamentos
Elaboración de folletos para investigadores
También contamos con amplia experiencia en diseño y comprobación de legibilidad de prospectos para pacientes y usuarios en cualquier idioma de los Estados miembros de la Unión Europea, y nuestro alcance abarca el etiquetado completo para productos farmacéuticos / biotecnológicos y de tecnología médica. Realizamos proyectos en español en Barcelona, Granada y Madrid.
Ofrecemos los siguientes servicios:
Etiquetado para medicamentos utilizados en estudios clínicos y revisiones reglamentarias
Redacción y elaboración de prospectos
Comprobación de legibilidad de prospectos en cualquier idioma de la Unión Europea
Comprobación de guías de medicación e información de productos en Estados Unidos y Canadá, así como Australia y Nueva Zelanda
Para más información, escríbanos a quotes@grc-health.com